为进一步加强基本公共卫生服务工作,抓好城乡适龄妇女宫颈癌和乳腺癌检查项目,促进适龄妇女生殖健康,构筑妇女群众健康屏障,2025年我市继续实施农村妇女“两癌”检查项目(国家基本公共卫生服务妇女“两癌”检查项目),在全市范围内为适龄妇女开展免费宫颈癌、乳腺癌检查。
一、项目目标
(一)2025年完成35-64岁适龄妇女4000人宫颈癌检查和4000人乳腺癌检查。宫颈癌早诊率达到90%以上,乳腺癌早诊率达到70%以上。对检查异常/可疑病例的随访管理率达到95%以上。
(二)进一步提高医疗保健人员的技术水平和服务质量,承担适龄妇女“两癌”检查人员培训覆盖率达到95%以上。
(三)逐步提高适龄妇女自我保健意识,妇女“两癌”防治知识知晓率达到80%以上。
(四)在工作中不断探索、总结经验,逐步形成适合我市的“两癌”检查服务模式和优化方案,逐步建立“两癌”防治体系长效机制。
二、项目范围和时间
(一)项目范围:在全市开展35-64岁妇女宫颈癌、乳腺癌检查,重点为三年内未参加过两癌检查的妇女,特别是农村贫困妇女。
(二)项目时间:启动之日至2025年11月底。
三、项目内容
(一)宫颈癌检查
检查内容包括:妇科检查、高危型HPV检测、宫颈液基细胞学检查、阴道镜检查、组织病理学检查。
1.妇科检查。包括询问病史、外阴及阴道检查、盆腔检查及阴道分泌物检查。
2.高危型HPV检测。包括取材、保存、实验室检测及报告。采用“一管两检”的方式取材,以对简化对初阳性的召回流程。HPV检测所采用的技术平台及其产品至少要包含世界卫生组织明确确认的14种高危型别,即:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68等亚型,其中,至少可对16、18亚型进行分型。原则上每5年查一次。
3.官颈液基细胞学检查。对HPV高危亚型检测结果阳性(16.18除外)或HPV高危分型检测结果为其他高危型者应当进行宫颈细胞学检查(TCT)。包括取材、涂片、固定、染色以及采用TBS分类的描述性报告对宫颈细胞进行评价。
4.阴道镜检查。对HPV高危分型检测结果为16/18型、其他高危型阳性且细胞学结果异常或可疑者以及肉眼检查异常者进行阴道镜检查。
5.组织病理学检查。对阴道镜检查结果可疑或异常者进行组织病理学检查。
HPV高危型检测流程图(宫颈癌检查流程图)见附1。
6.官颈癌检查流程。35-64岁适龄妇女经宣传、动员后:由初筛机构对其登记造册,行妇科检查,并采用“一管两检进行宫颈细胞学、HPV取材、保存等。初机构所取标本送至设区市妇女“两癌”AI筛查中心,由其对送检标本进行HPV集中检测,并将结果反馈至初筛机构。HPV检测结果阴性者,5年后复查。HPV检测结果阳性者,对标本进行细胞学AI辅助检查,结果为阴性者1年后复查。
以下情形需在初筛机构行阴道镜检查:
(1)妇科检查肉眼可见异常者;
(2)HPV高危分型检测结果为16/18型阳性者:
(3)HPV检测结果为16/18之外的其他高危型阳性且细胞学结果异常或可疑者。
阴道镜检查结果正常者1年后复查;阴道镜检查结果异常或可疑者由初筛机构做宫颈组织病理学取材,标本送至设区市妇女“两癌”AI筛查中心进行组织病理学AI辅助检测,结果正常者1年后复查。初机构负责对宫颈组织病理学结果可疑者和异常者进行跟踪随访,督促其接受治疗并对其进行随访管理宫颈癌检查流程图见附1。
有能力自主开展HPV、TCT检测和病理检查的县级初筛机构可自行开展检测,但检测数据需上报设区市妇女“两”AI筛查中心,并接受市级对阳性结果的复核。
(二)乳腺癌检查
检查内容包括:乳腺触诊和乳腺彩超检查、乳腺X线检查、组织病理学检查。
1.乳腺触诊和乳腺彩超检查。对接受检查的妇女进行乳腺视诊、触诊和乳腺彩超检查,乳腺彩超检查结果采用乳腺影像报告和数据系统(以下简称BI-RADS分类)进行评估。乳彩超检查BI-RADS分类结果为1类或2类者,原则上每2-3年查一次;结果为0类或3类者,进行乳腺X线检查;结果为4类或5类者,进行活检及组织病理学检查。
2.乳腺X线检查、组织病理学检查。对乳腺彩超检查BI-RADS分级0级以及3级者,进行乳X线检查,乳X线检查结果采用BI-RADS分级评估报告系统。乳X线检查BI-RADS分类结果为1类或2类者,遵医嘱定期复查;结果为0类或3类者,由副高以上专科医生综合评估后进行短期随访、活检及组织病理学检查或其他检查;结果为4类或5类者,进行活检及组织病理学检查。
3.乳腺癌检查流程。35-64岁适龄妇女经宣传、动员后:由初筛机构对其登记造册,行乳腺体检、乳腺彩色超声检查,超声检查结果为1类和2类的妇女定期复查。超声检查结果为0类和3类的妇女至设区市妇女“两癌”AI查中心进行乳腺X线检查,X线检查结果为1类和2类的妇女定期复查;0类和3类的经临床医生评估后采取相应的措施。
超声检查和X线检查结果为4类和5类的妇女由设区市妇女“两癌”AI筛查中心做活检取乳腺组织进行组织病理学AI辅助检查,并将X线及组织病理学检查结果及时反馈至初机构。初筛机构收到反馈后,应当在5个工作日内通知异常或可疑病例进一步检查或治疗。乳腺癌检查流程图见附2。
有能力自主开展乳腺X线检查、病理检查的县级初机构可自行开展检查,或充分应用“云上妇幼”“区域影像中心”等远程医疗手段开展远程诊断。但相关数据需上报设区市妇女“两癌”AI筛查中心,并接受市级对阳性结果的复核。
(三)检查异常/可疑病例管理
宫颈癌检查异常或可疑病例主要包括高危型HPV检测结果阳性者、HPV阴性同时TBS报告结果为未明确意义的不典型鳞状上皮细胞(以下简称ASC-US)以上者、肉眼检查异常或可疑者,阴道镜检查异常/可疑者以及病理学检查结果为官颈高级别病变(CIN2和CIN3)及以上者。
乳腺癌检查异常或可疑病例主要包括乳腺体检异常或可疑者,乳腺彩超检查BI-RADS分类为0类或3类及以上者,乳X线检查BI-RADS分类为0类或3类及以上者,病理学检查为小叶原位癌、导管原位癌、浸润性乳腺癌及乳腺其他恶性肿瘤等恶性病变者。
随访人员按照适龄妇女宫颈癌和乳腺癌检查异常/可疑病例随访登记表(详见附3和4)加强异常/可疑病例的追踪随访。要详细收集目标人群的基本信息,特别是联系方式,督促其尽早接受进一步检查。
(四)人员培训
1.培训对象。为保证适龄妇女“两癌”检查项目质量,对我市相关管理和专业技术人员进行培训。
2.管理培训内容。包括项目实施方案、项目管理制度和要求财务管理、项目监督、技术规范、质量控制、信息管理等。
(五)健康教育和社会宣传
1.各乡镇要充分发挥基层工作人员的优势,深入社区、家庭开展社会宣传,动员妇女主动接受“两癌”检查。
2.利用网络、电视等媒体,广泛开展妇女“两癌”检查项目相关政策和妇女健康知识宣传,扩大适龄妇女“两癌”检查项目的社会影响力,帮助广大妇女树立健康文明理念,培养良好的生活方式。
3.医务人员在项目实施过程中,应积极主动地向检查人群传播“两癌”防治的核心信息,普及健康知识,为有需求的妇女提供咨询服务。
四、项目保障措施
(一)成立项目工作领导小组
组长:胡圣文市卫健委党组书记、主任
副组长:谢颖市卫健委副主任
廖聪市妇幼保健计划生育服务中心(市第二人民医院、市妇幼保健院)党委书记
成员:蔡璐敏市卫健委妇幼健康股负责人
袁海群市卫健委财务审计股负责人
钟秋华市卫健委妇幼健康股干部
叶龙晖市第二人民医院副院长
钟杨玲市第二人民医院妇幼保健部负责人
李东春市第二人民医院妇产科主任
廖志萍市第二人民医院妇产科副主任医师
领导小组下设办公室,设在市卫生健康委妇幼健康股。领导小组及办公室负责项目工作的组织协调、监督指导及信息上报等工作。
龙南市第二人民医院也要成立相应工作领导小组,有专人负责检查工作的组织协调,质量控制,随访,信息收集、整理和报送工作。
(二)成立检查技术指导小组、督导质控小组
组长:廖聪市妇幼保健计划生育服务中心(市第二人民医院、市妇幼保健院)党委书记
副组长:叶龙晖市第二人民医院副院长
钟杨玲市第二人民医院妇幼保健部负责人
成员:李东春市第二人民医院妇产科主任
廖志萍市第二人民医院妇产科副主任医师
刘莉市第一人民医院妇产科副主任医师
陈旭光市第一人民医院超声医学科副主任医师
张荣辉市第一人民医院医学影像科副主任医师
廖丽丽市第二人民医院妇产科副主任医师
祝丽芬市第二人民医院检验科主管检验师
张晓可市第二人民医院超声科主治医师
联络员:王立市第二人民医院妇产科主治医师
工作小组下设办公室,办公室设在龙南市第二人民医院,由廖志萍同志兼任办公室主任。领导小组负责按照上级有关要求,对承担“两癌”检查工作的人员进行培训、技术指导和考核;定期组织专家对“两癌”工作开展情况进行质控,规范操作流程,复核检查结果,及时发现存在问题并提出改进措施。
(二)加强组织管理
此项目已纳入省委省政府“健康江西2030”规划纲要,龙南市第二人民医院负责收集辖区“两癌”检查数据,填写城乡适龄妇女“两癌”检查工作进度季报表(附10),报送季报表电子版至指定邮箱。
(三)明确相关职责
1.市卫生健康委指定龙南市第二人民医院为两癌检查的主要实施机构。承担两癌初检、后续检查、诊断、治疗及转诊工作;两癌检查相关健康教育和咨询、宣传发动;开发制作健康教育宣传材料,组织专家进行两癌检查、技术指导及质量控制;做好阳性人员的随访,负责相关信息的收集、汇总、分析和上报。各乡镇卫生院、乡镇政府社会事务管理办公室,村卫生计生专干,乡村医生承担调查摸底、造册登记,宣传项目意义、内容、程序,组织安排检查对象进行检查。
龙南市第二人民医院应当综合病史采集、临床检查及辅助检查结果,提出医学建议,进行分类指导:对未发现异常情况者,提出定期筛查建议及预防保健指导;对筛查发现异常/可疑者,应当在3个月内对异常/可疑病例进行随访,督促其进一步检查及治疗,并完成两癌检查项目个案登记表填写。
(四)建立摸底登记制度
在检查前,各乡镇卫生院、社会事务管理办公室要组织卫生计生专干或乡村医生对辖区内符合条件的适龄妇女进行摸底调查,登记需要检查的人数。对符合条件的妇女,要积极动员其接受检查,签署“知情同意书”,按时间节点组织安排受检对象持本人身份证或户口簿到检查地点进行检查。
(五)强化实验室管理
龙南市第二人民医院应当加强实验室管理。配备与承担相关检查任务相适应的检测设备和合格的检验人员,完善相关工作制度,规范检测操作流程和结果报告。严格实验室质量控制,保障工作顺畅运转。
(六)建立激励机制
为充分发挥基层工作人员的作用,督促适龄妇女及随访对象及早接受进一步检查。我市从专项经费中按每检查1例10元标准补助给乡镇,用于调查摸底,宣传发动和信息登记、督促随访工作,其中村级工作人员每例5元补助。
(七)经费管理
1.市卫生健康委根据两癌检查机构的工作数量和质量情况,核定补助经费,报市财政局,市财政局将专项补助资金通过国库集中支付方式直接拨付给两癌检查机构。
2.加强资金监管。专项补助资金必须专款专用,任何单位和个人不得以任何形式截留、挤占和挪用专项补助资金。专项补助资金的管理、使用等情况应定期向社会公布,接受群众监督。
五、信息收集和管理
(一)“两癌”检查工作相关数据通过妇女“两癌”监测筛查信息系统报送,内容包括适龄妇女“两癌”检查季度统计表和个案登记表。报送范围如下:
1.宫颈癌检查项目
(1)宫颈癌检查项目季度统计表(详见附表5)。
(2)适龄妇女宫颈癌检查项目个案登记表(详见附表6)。
上报组织病理学检查结果为低级别病变(CIN1)、高级别病变(CIN2和CIN3)、原位癌(AIS)、微小浸润癌(鳞癌/腺癌)、浸润癌(鳞癌/腺癌)及其他恶性肿瘤的个案信息。
2.乳腺癌检查项目
(1)适龄妇女乳腺癌检查项目季度统计表(详见附表7)。
(2)适龄妇女乳腺癌检查项目个案登记表(详见附表8)。
上报组织病理学检查结果为不典型增生及小叶原位癌、导管原位癌、浸润性乳腺癌等恶性肿瘤及其恶性肿瘤的个案信息。
(二)龙南市第二人民医院要有专人负责信息收集、整理以及报送。所有检查信息要在2026年1月10日前录入,对检查异常的病例要加强追访,收集进一步检查、诊断结果及治疗结局的信息,失访率应≤5%,并按照要求及时上报。
六、质量控制
1.市卫生健康委将定期对我市适龄妇女两癌检查工作进行督查。
2.龙南市第二人民医院应当建立质控自查制度,按月、按季进行质控、自查,定期接受市卫生健康委的督查及上级妇幼保健机构的技术指导。从事两癌检查工作的医务人员应当定期参加技术培训与考核。
3.质控内容包括:项目管理工作流程、宫颈细胞学检查(包括外送至其他检测机构细胞阅片的质控)、阴道镜检查、组织病理检查、临床乳腺检查、乳腺彩色超声和乳腺X射线检查及组织病理学检查、数据上报、随访管理工作等。
4.省妇幼保健技术指导中心对宫颈细胞学阳性制片(>ASC-US)2%:全部的组织病理学阳性切片(宫颈病理活检>CIN1,乳腺病理活检>不典型增生)、5%HPV检测阳性且组织病理学阴性的切片进行质控。
5.各地各单位可任选以下一种方式将宫颈癌筛查细胞学制片及组织病理学切片送检:一是即时通过切片扫描,从“云上妇幼远程医疗平台(江西省)”(https://ycylpt.jxsfybjyy.cn/)的细胞(病理)诊断远程会诊模块传至省妇幼保健院病理科,由省妇幼保健院病理科专家进行阅片复核。二是通过邮寄的方式,将细胞及病理片子寄至省妇幼保健院(邮寄地址:南昌市红谷滩区西站大街508号省妇幼保健院病理科。细胞学片子收件人:李琦,13576077067:病理片子收件人:邓颖辉,13517003501)省妇幼保健院应在收到切片后3个工作日内作出诊断并反馈送检机构。
6.各送检单位做好切片编号信息登记,对个人信息脱敏处理,只需向省级质控机构报送送检复核的切片编号,无需报送病例个人信息。做好复核阳性病例的追踪随访管理。
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